3年底21日,美国FDA审批Otezla (apremilast)应用于用药为人所知型号银屑病持续性关节炎(PsA)病征。大多数人先显现出银屑病,而后被确诊中都风PsA。关节疼痛、僵硬和水肿是PsA的主要体征和症状。目前被审批应用于PsA的抗生素有抑制作用、肺部因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。
“缓解疼痛和坏死,改善身体功能性是为人所知型号银屑病持续性关节炎病征关键的用药目标,”FDA抗生素赞扬与研究中都心抗生素赞扬II办公室主任、美国哥伦比亚大学、公共卫生学管理学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疟疾困扰的病征获取了一种取而代之用药选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)衍生物,其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名为人所知型号银屑病持续性关节炎病征策划的3期临床试验。Otezla用药病征与安慰剂病征相比,其PsA体征及症状揭示有改善。
Otezla用药病征应定期让照护专业知识人员追踪其增重。如果显现出无法解释或临床上引人注意的增重减轻,应对增重减轻进行赞扬,并应再考虑终止用药。Otezla用药病征与安慰剂病征相比,癫痫风险大大降低。
在临床试验中都,Otezla用药病征最罕见的不良反应有发烧、焦虑和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因一些公司生产。
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