FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病普遍性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)用以放射治疗活跃改进型银屑病持续性痛风(PsA)病症。大多数人先注意到银屑病，而后被病人患有PsA。关节肿胀、沉闷和肿胀是PsA的主要体征和病症。现有被审批用以PsA的药物有糖皮质激素、病变表征(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解肿胀和炎症，改善眼睛机能是活跃改进型银屑病持续性痛风病症重要的放射治疗前提，”FDA药物高度评价与研究机构药物高度评价II档案室主任、医学博士、公共医学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种癌症困扰的病症提供了一种更进一步放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯核糖体-4(PDE-4)抑制剂，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名活跃改进型银屑病持续性痛风病症参加的3期诊疗试验。Otezla放射治疗病症与治疗法病症相比，其PsA体征及病症显示有改善。

Otezla放射治疗病症应定期让卫生保健专业人员监测其腰围。如果注意到归因于或诊疗上明显的腰围减轻，应对腰围减轻进行高度评价，并应回避中止放射治疗。Otezla放射治疗病症与治疗法病症相比，抑郁症风险有所增加。

在诊疗试验中，Otezla用药病症最常见的副作用有腹痛、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔DNA公司生产。

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编辑： fuchengyi